鑫品生醫為免疫細胞新適應症開發、細胞製劑產品製造及行銷之專業生技公司,公司本著「尊重生命、創新研發、專業服務」之企業經營願景,提供創新細胞技術及產品,同時更以台灣為發展基地,建構亞太地區細胞技術與產品之頂尖生技公司。
建置符合國際細胞組織cGTP之專業生產基地
免疫細胞治療目前偏向個人化醫療方式,為有效控管產品品質,美國食品藥物管理局(FDA)轄下CBER(Center for Biologics Evaluation and Research)已於2005年5月正式公告人體細胞組織及其衍生之細胞產品(Human Cell, Tissue, and Cellular-Based Products, HCT/Ps)相關法規,鑫品生醫將建置符合國際細胞組織cGTP臨床試驗階段細胞製劑生產之實驗室,並同步評估建置專業生產基地之可行性,以銜接細胞治療製劑化「cGTP + cGMP」規範標準,未來將可支援亞太地區臨床試驗之需求。
積極推動亞太地區細胞治療臨床試驗
目前雖有多項免疫細胞治療之臨床試驗在歐美地區同步進行中,但是在亞太地區仍屬於相當新穎之技術,僅少數生技公司投入資源發展,而台灣的醫療體系及相關支援系統其實相當完備;另外,鑫品早在2006年便與北京道培醫院建立醫療技術合作關係,提供該院細胞治療技術委託服務。
國際策略聯盟及共同開發合作
為加速鑫品生醫於亞太地區其他國家細胞治療臨床試驗的推動,未來將積極尋求日本、韓國、中國、澳洲及東南亞國家等跨國策略聯盟,透過與當地生技公司共同開發合作,縮短產品開發時程。
>>>組織架構